Vagus електро-стимулатор за неинвазивна ел. стимулация на вагус нерва

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА  ВАГУСНИЯ НЕРВ И ЗАЩО Е ТОЛКОВА ВАЖЕН ЗА ЗДРАВЕТО ?  

 ► Блуждаещият нерв (10-ти черепномозъчен нерв) е най-дългия нерв на вегетативната нервна система в човешкото тяло като инервира няколко основни органа, включително ларинкса, сърцето, белите дробове, черния дроб, бъбреците и червата (Berthoud & Neuhuber, 2000). Основните му функции са свързани с пара- симпатиковия (успокояващ) контрол върху сърдечния ритъм и белите дробове,  контролирането на възпалителните процеси по холинергичния път,  перисталтиката на червата, успокояването на организма след стрес-реакции и контрола на силата на реакциите на имунната система. 80% от влакната на блуждаещия нерв пренасят информация от органите към мозъка (аферентни влакна), а 20% изпращат сигнали от мозъка към тялото (еферентни влакна). Можем да оприличим вагус нерва на информационна супер-магистрала, транспортираща важна информация от тялото към мозъка и от мозъка към тялото. 

► Блуждаещият нерв изпълнява жизненоважни функции като контрол на сърдечния ритъм, перисталтиката на стомашно-чревния тракт или движението на мускулите на устата и гърлото, които влияят на говора. Осигурява усещането за вкус от рецепторите на езика. Част от десния блуждаещ нерв оформя задното стомашно сплетение и достига до различни вътрешни органи - слезка, задстомашна жлеза (панкреаса), бъбреци, части от тънките черва и дебелото черво. Също така, той играе важна роля в неврологичните процеси и когнитивните функции (L. Colzato & Beste, 2020). Установено е, че вагусният тонус (т.е. правилната функция на блуждаещия нерв) намалява с възрастта, което е свързано с нарушена умствена работоспособност, деменция и риск от развитие на заболявания на централната нервна система (Gao et al., 2013). 

► Функциите на вагус нерва могат да бъдат компрометирани поради различни причини - например след вирусни инфекции или при механично увреждане на нерва (след хирургични операции или травми). Признаците за проблеми с нормалното функциониране на вагус нерва варират в зависимост от това къде и как е увреден нерва. Някои често срещани симптоми на проблеми с вагусния нерв включват: болка в корема; рефлукс на стомашна киселина; трудности при преглъщане; дрезгав глас или затруднения в говора; гадене или повръщане; загуба на апетит или загуба на тегло; замаяност или припадъци; промени в сърдечната честота; промени в кръвното налягане. Увреждането или дисфункцията на вагусния нерв може да причини специфични нарушения, включително: 

- Гастропареза. При това разстройство храната не се придвижва правилно от стомаха към червата.
- Вазовагален синкоп. При това разстройство бързите спадове на кръвното налягане причиняват замаяност или припадък.
 

 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕЛЕКТРО-СТИМУЛАЦИЯТА НА ВАГУС НЕРВА ?  

► Целта на електро-стимулацията на вагус нерва е да възстанови или да поддържа нормалния тонус на нерва (или неговото нормално функциониране). Стимулацията на блуждаещия нерв (VNS = Vagus Nerve Stimulation) е метод за невростимулация, който се състои в стимулиране на блуждаещия нерв с повтарящи се, слаби електрически импулси с определена честота и сила на тока. VNS е приложена за първи път при хора в клинични изпитвания през 90-те години на миналия век, показвайки потенциал за лечение на епилепсия (Penry & Dean, 1990). Оттогава методът е тестван за лечение на няколко заболявания и в днешно време употребата му е широко разпространена, с повече от 70 000 пациенти, лекувани с VNS до 2013 г. (Labiner & Ahern, 2007). VNS е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на резистентна на лечение епилепсия и депресия.
 

►Традиционно VNS се извършва от устройство, имплантирано около гърдите и шията, което обвива стимулиращ електрод около цервикалния вагусов нерв (Johnson & Wilson, 2018). Това изисква анестезия и операция, със свързания с това риск и висока цена на процедурата и стимулатора. През последните години беше разработена транскутанна (т.е. през кожата) стимулация на блуждаещия нерв (tVNS), алтернативен неинвазивен метод, който не изисква хирургична интервенция за имплантиране на стимулатора. Вместо да се насочва към цервикалния вагусов нерв, tVNS прилага електрически импулси директно към външното ухо, където се намират кожните влакна на вагусовия нерв (Butt et al., 2020; Yakunina et al., 2017). Механизмът на действие и ефектите на tVNS-стимулаторите са същите като традиционните инвазивни VNS стимулатори и е доказано, че те постигат подобни модели на промени в мозъчната активност (Ellrich, 2019). Голямото предимство на tVNS-стимулаторите е простотата на метода, неговата безопасност и удобството на употреба. Към настоящия момент са налични няколко tVNS стимулатора за неинвазивна електро-стимулация на вагус нерва. Някои от тях стимулират вагус нерва с прилагане на електроди към шията, а други - с прикрепване на електродите към външната част на лявото ухо. 

КАКВИ СА ПОЛЗИТЕ ОТ ЕЛЕКТРО-СТИМУЛАЦИЯТА НА ВАГУС НЕРВА И ПРИ КАКВИ СЪСТОЯНИЯ СЕ ПРИЛАГА ТЯ 

ааа

► Терапевтичният потенциал на стимулацията на блуждаещия нерв (VNS) обхваща широк спектър от ползи, които са едновременно обширни и разнообразни. Като се имат предвид сложните взаимодействия на блуждаещия нерв с множество системи в тялото, неговата стимулация има потенциал да осигури множество предимства. Те включват подобрено психично здраве, подобрено храносмилане, подобрения в настроението и подсилена имунна функция, за да назовем само няколко. VNS също показва обещаващи резултати при управлението на хронични състояния като епилепсия, депресия и мигрена, като повлиява невронните пътища, включени в тези състояния. По-долу са описани някои от състоянията, при които често се прилага електро-стимулацията на блуждаещия нерв.

5. Третиране на мигрена и клъстерно главоболие. Последните клинични проучвания разглеждат VNS за лечение на различни видове главоболие, като мигрена и клъстерно главоболие. През януари 2019 г. FDA одобри VNS да се използва за предотвратяване на клъстерно главоболие. Доказано е, че използването на VNS устройство значително намалява броя на клъстерните атаки на седмица, за разлика от пациентите, приемащи само обичайните си лекарства. Няма други превантивни лечения, които да са одобрени от FDA или разрешени за лечение на клъстерно главоболие. VNS е отлична възможност за пациенти, предразположени към чести мигренозни пристъпи, които искат да избегнат приема на лекарства поради странични ефекти. Приложението на електростимулацията на вагуса няколко пъти на ден е напълно безопасно. Освен че е неинвазивна процедура, използването на VNS устройството има малко усложнения. Освен това не предизвиква странични ефекти.   6. В лечението на определени стомашно-чревни заболявания. Ако блуждаещият нерв е повреден или не функционира добре, това води до ниска секреция на стомашна киселина, ниско производство на ензими и лошо храносмилане. Стомашната киселина ни предпазва от вредни бактерии. Податливи сме на чревни проблеми, когато секретирането на стомашна киселина не работи правилно. През 2018 г. изследователи от университета Пърдю извършиха ЯМР на лице, лекувано за стомашни проблеми. Резултатите показаха как изпращането на електрически импулс към вагусния нерв успешно коригира усложненията. Тази техника проправя пътя за нови, по-прецизни лечения, които не могат да бъдат постигнати с лекарства и диетични промени. Доказано е, че лошата функция на вагусния нерв допринася за следните състояния: Киселинен рефлукс, киселини; IBS (редуване на хроничен запек и диария); бактериален свръхрастеж в тънките черва; възпалителни заболявания на червата (като улцерозен колит); стимулирането на вагусовия нерв може да осигури облекчение, ако страдате от заболявания като IBS, SIBO.

► 1. Депресия, резистентна на лекарствена терапия. Стимулирането на блуждаещия нерв изглежда помага при на много хора с депресия. 5-годишно проучване на VNS терапия за депресия показа, че стимулацията води до значително по-добър резултат от конвенционалните лечения, приложени самостоятелно, в сравнение с добавянето на електростимулация на вагуса. Второ 5-годишно проучване установява положителни резултати за пациенти с резистентна на лечение депресия. В това проучване пациентите, получаващи лечение с VNS, показват значително подобрение на симптомите на депресия, които преди това не са били излекувани. Лекарите не са съвсем сигурни как VNS облекчава симптомите при депресия. Изглежда, че стимулацията на вагуса може да помогне при химически дисбаланси в мозъка, които причиняват някои от симптомите на депресия.   ► 2. Минимизиране честотата на припадъците при епилепсия. FDA одобри стимулацията на вагусния нерв като допълнение към стандартните лечения за възрастни и деца на възраст над четири години с епилепсия. Припадъци, които не се повлияват от лекарства за епилепсия, могат да бъдат третирани с VNS. Това се нарича резистентна към лекарства епилепсия и се среща само при определена демографска група пациенти с епилепсия. Хирургично VNS устройство се имплантира под кожата от лявата страна на тялото. Електродите на стимулатора се свързват към разклоненията на вагус нерва във врата. Когато пациентът усеща, че ще получи припадък, той плъзга магнит върху имплантираното VNS устройство, за да стартира стимулация към мозъка. Тази техника може да работи за определен процент от страдащите от епилепсия, като спре епилептичния епизод или дори може да го предотврати.   ► 3. Регулация на сърдечния ритъм и кръвното налягане при определени състояния на тахикардия ► 4. Редуциране на възпалителните процеси при определени хронични заболявания. Намаляването на възпалението е първата стъпка в лечението на някои хронични заболявания. Хроничното възпаление може да доведе до всякакви заболявания, като алергии и други хронични заболявания като деменция, Алцхаймер, атеросклероза, диабет тип 2 и артрит. Когато координира реакцията на парасимпатикова релаксация, вагусовият нерв освобождава ацетилхолин. Този невротрансмитер изглежда намалява възпалението в тялото. Проучванията показват, че стимулирането на блуждаещия нерв е естествен начин за намаляване на възпалението и облекчаване на стреса.

ВКЛЮЧВАНЕ И РАБОТА С АПАРАТА - ЛЕСНО Е !

► Оперирането с апарата е изключително лесно и бързо. Следвайте инструкциите от снимките по-долу: 

	1.Намокрете трагуса на лявото ухо със солен воден разтвор или поставете електропроводима паста. Поставете клипса с щипките върху трагуса на лявото ухо (анатомичната зона на ухото, показана на снимката). Поради физиологични особености на вагус - нерва поставяйте щипката само на трагуса на лявото ухо! Не поставяйте щипката върху трагуса на дясното ухо! Не стимулирайте десния вагус-нерв !
	2. Пъхнете докрай жака на стимулационния кабел в буксата на стимулатора. Включете стимулатора с кратко натискане на бутончето на джойстика навътре.
	3. Настройте времетраенето на стимулацията от 5 до 60 минути. С натискане на бутончето на джойстика на апарата вляво и вдясно съответно намалявате и увеличавате времетраенето на стъпки от по 5 минути на всяко натискане. Апаратът показва времетраенето на ел.стимулацията по горната кръгова скала.
	4. Стартирайте електро-стимулацията. Можете да увеличавате или намалявате силата на тока на стимулацията с еднократно натискане на бутончето на джойстика на апарата нагоре или надолу. Апаратът показва силата на тока на ел.стимулацията (интензивността) по долната кръгова скала. След достигането на зададеното време на стимулацията апаратът сам ще се изключи автоматично.
	5. За зареждане на акумулаторната батерия на апарата използвайте само приложения към комплекта USB-кабел с жак. Употребата на друг USB кабел може да повреди безвъзвратно апарата !

ОТГОВОРИ НА НЯКОИ ЧЕСТО ЗАДАВНИ ВЪПРОСИ

1. Колко време трябва да отделя за електростимулация на вагус-нерва ?

Препоръчваме 15 минути на ден. Това времетраене се препоръчва на база някои от най-новите изследвания, които целят да се постигне идеалния баланс между ангажираност като време и ефикасност. Много проучвания обаче показват, че по-дългите периоди на стимулация (45 минути на ден) могат при някои обстоятелства да бъдат по-полезни за някои хора. Ако смятате, че по-дългата ежедневна стимулация е по-полезна за вас, симулаторът Vagus може да се използва в последователни сесии многократно през деня.


2. Болезнена ли е tVNS – неинвазивната ел.стимулация на вагус нерва ?

Не, tVNS не е болезнена. Вие контролирате силата на тока и трябва да я настроите на комфортното за вас ниво.
Повечето хора описват усещането като лека пулсация в ухото, масаж на ухото или леко боцкане, ако се увеличи силата на тока. Обикновено стимулацията е по-забележима в началото на сесията и след това човек се адаптира към усещането и може да престане да го забелязва.

3. Има ли разлика между стимулация на вагуса със специализиран вагус-стимулатор и TENS апарат? Мога ли да стимулирам вагуса с ТЕНС-апарат?

Всъщност има голяма разлика. Повечето ТЕНС-апарати са проектирани да поддържат постоянно напрежението на електростимулацията с цел третиране на мускулни болки, докато стимулаторът Vagus е устройство, което е проектирано да поддържа постоянна силата на тока на електростимулацията специално и единствено само за ел.стимулация на вагус-нерва. Токът, а не напрежението е това, което оказва стимулационен ефект върху нервите!

Електрическото съпротивление на кожата на човека се променя във всеки момент по начин, който е непредвидим. В случаи на твърде голямо кожно съпротивление при фиксирано постоянно напрежение (както е при ТЕНС-апаратите) токът, който се подава към вагуса ще е незначителен по сила, за да окаже стимулационен ефект. Още по-лошо, в моментите на твърде малко кожно съпротивление при фиксирано постоянно напрежение (както е при ТЕНС-апаратите) токът, който се подава към вагуса ще е с прекомерно голяма сила, може да доведе до свръхстимулация на нерва и повече вреда, отколкото полза.

За да се поддържа постоянна силата на тока на ел.стимулацията електростимулаторът Vagus „наблюдава“ промените в електрическото съпротивление на кожата и при нужда променя напрежението 50 000 пъти в секунда! Не препоръчваме използването на стандартен ТЕНС – апарат за стимулация на блуждаещия нерв. Това е неефективно, а в някои случаи може да бъде вредно или опасно в зависимост от здравословното състояние на потребителя и неговите заболявания. 
 

ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ВАГУС - СТИМУЛАТОРА 

Спецификации на tVNS – ел. стимулатора :

►Избираем интензитет на силата на тока до 4 mA
►Електроди със сребърно покритие за улесняване провеждането на тока
►Автоматично плавно увеличаване и намаляване на силата на тока за комфортна стимулация
►Автоматичен таймер с избор на времетраене на стимулацията от 5 до 60 минути
►Честота на стимулацията - 30 Hz
►Форма на електрическия импулс - бифазна квадратна вълна на електрическия импулс с 250 µs фаза и 50 µs интерфаза
►Честота на мониторинг на ел. съпротивлението на кожата - 50 кHz
►Автоматична пауза, когато електродите не са свързани правилно
►Захранване от вградена акумулаторна батерия Li-Ion
►CE маркировка
 

ОТКАЗ ОТ ПРЕТЕНЦИИ ЗА ДИАГНОСТИКА ИЛИ ЛЕЧЕНИЕ:

► Апаратът Vagus stimulator не е устройство за диагностика или лечение на каквито и да са нарушения на здравето. Апаратът е предназначен да се използва като инструмент за невро-тренировка и промяна на мозъчната активност. Отговорността за приложението на апарата и ефектите от неговото приложение е изцяло носена от потребителя. Препоръчваме преди употребата на апарата да се запознаете добре със свободно достъпните изследвания на неинвазивната стимулация на вагус-нерва или да се консултирате със специалисти - невролог или психиатър, обучени да прилагат метода за tVNS неинвазивна стимулация на блуждаещия нерв в терапевтичната им практика.
 

СЪДЪРЖАНИЕ НА ДОСТАВКАТА

Комплектът за ел.стимулация на вагусния нерв включва:

►1 брой електростимулатор за стимулация на вагусния нерв
►1 брой стимулиращ кабел с електроди с посребрени покрития с щипка за трагуса на лявото ухо
►1 брой електропроводима паста
►1 брой USB кабел за зареждане на акумулаторната батерия
►1 брой калъфче за съхранение на устройството
►1 брой Ръководство за употреба на български език